
2026年7月2日至7月3日,廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成功舉辦了為期2天的環(huán)氧乙烷EO檢測(cè)理論及實(shí)操培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)圍繞氣相色譜法檢測(cè)EO/ECH殘留的核心技術(shù)、最新標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)及實(shí)驗(yàn)操作難點(diǎn),采用理論與實(shí)操緊密結(jié)合的方式,切實(shí)幫助學(xué)員提升了專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。
一、理論知識(shí)培訓(xùn)
培訓(xùn)首日開(kāi)展理論教學(xué),培訓(xùn)講師系統(tǒng)講解了氣相色譜基礎(chǔ)知識(shí),包括儀器構(gòu)成、色譜柱選型、定量方法及日常維護(hù)與故障分析等。
隨后課程聚焦EO檢測(cè)專題,詳細(xì)講授了標(biāo)準(zhǔn)曲線制作的理論要點(diǎn)與注意事項(xiàng)、樣品前處理的關(guān)鍵控制點(diǎn)、方法驗(yàn)證的核心指標(biāo)等理論知識(shí),并重磅解析了ISO 10993-7:2008與ISO 10993-7:2026兩版標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)EO/ECH檢測(cè)的差異識(shí)別,為學(xué)員提前布局合規(guī)路徑提供了清晰指引。

二、實(shí)操教學(xué)
培訓(xùn)次日轉(zhuǎn)入實(shí)操教學(xué),培訓(xùn)講師采用小組帶教模式,確保每位學(xué)員都能動(dòng)手操作。實(shí)操圍繞標(biāo)準(zhǔn)曲線制備與驗(yàn)證、樣品前處理全流程兩大模塊展開(kāi),學(xué)員使用產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際操作。
培訓(xùn)講師全程指導(dǎo),及時(shí)糾正操作手法并解答實(shí)際工作中遇到的問(wèn)題,幫助大家將理論要點(diǎn)轉(zhuǎn)化為動(dòng)手能力,確保每位學(xué)員在此次實(shí)操培訓(xùn)中都能收獲新知識(shí)、掌握新技能。


三、結(jié)語(yǔ)
培訓(xùn)結(jié)束后,廣州醫(yī)捷為學(xué)員們頒發(fā)了培訓(xùn)證書(shū),學(xué)員們對(duì)本次培訓(xùn)的課程內(nèi)容和教學(xué)方式給予了充分的肯定。
未來(lái),廣州醫(yī)捷將繼續(xù)聚焦醫(yī)療器械合規(guī)檢測(cè)痛點(diǎn),緊密跟蹤行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài),推出更多貼近實(shí)戰(zhàn)的培訓(xùn)課程,努力為醫(yī)療器械從業(yè)人員提供更加精準(zhǔn)、專業(yè)、實(shí)用的技術(shù)服務(wù)。

關(guān)于醫(yī)捷
廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年,致力于為醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)和一站式的解決方案,服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)。
公司重視質(zhì)量管理體系和專業(yè)技術(shù)能力的建設(shè),自成立以來(lái),先后取得了TüV SüD頒發(fā)的ISO13485質(zhì)量管理體系證書(shū)和ISO11135滅菌證書(shū),并完成了美國(guó)FDA注冊(cè)和日本PMDA注冊(cè)。旗下全資控股子公司廣州醫(yī)捷檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司,榮獲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的CNAS證書(shū)和廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的CMA證書(shū)。
公司始終堅(jiān)守“專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值”的初心,以安全合規(guī)為基礎(chǔ),不斷打磨專業(yè)能力,持續(xù)精進(jìn),以定制化的解決方案和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)超越客戶期望,實(shí)現(xiàn)價(jià)值共創(chuàng),為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。



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