為助力珠海市醫療器械企業攻克創新產品從實驗室到市場的核心技術難點，珠海市醫療器械行業協會于2025年10月17日成功舉辦“創新醫療器械前沿技術、臨床前研究與產業化關鍵環節研討會”。共有50余名企業代表與行業專家齊聚一堂，共同探討跨越創新器械“最后一公里”的實踐路徑。
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會議致辭
珠海市醫療器械行業協會
副秘書長邵佳主持會議
珠海市醫療器械行業協會副秘書長邵佳主持會議并致辭，介紹了此次研討會的背景與意義，協會將為企業提供直面核心難點的交流平臺。
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聚焦神經介入前沿
展望技術革新
深圳南山醫院神經內科
郭飛主任作分享
專題分享環節，深圳南山醫院神經內科郭飛主任重點分享了“神經介入器械臨床應用及技術創新展望”。他結合豐富的臨床經驗，深入剖析了神經介入器械的現狀與挑戰，并對神經介入機器人的研發策略與未來創新方向進行了前瞻性展望。
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構建合規動物實驗體系
夯實注冊申報基礎
深圳科卓醫學檢測有限公司
副總經理趙景芳作分享
隨后，深圳科卓醫學檢測有限公司的專家團隊深度解析了“構建滿足注冊要求的大動物實驗質量體系”專題。副總經理趙景芳博士系統闡述了醫療器械臨床前動物實驗的設計要點與策略，并強調了GLP（良好實驗室規范）在確保試驗數據合規性中的核心作用。
深圳科卓醫學檢測有限公司
項目部經理李鑫作分享
項目部經理李鑫則通過詳實的案例，對醫療器械臨床前大動物試驗指南進行解讀，為企業提供了從方案設計到數據獲批的實戰經驗。
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詳解EO滅菌全流程
攻克無菌保障難關
廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司
技術總監郭翠紅作分享
最后，廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司技術總監郭翠紅就“EO滅菌過程確認與日常控制”進行了系統講解。內容覆蓋EO滅菌基礎知識、滅菌確認、滅菌日常控制及有效性維持，為企業掃清產品無菌保障的最后障礙提供了清晰指引。
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互動交流
交流環節中，企業代表就動物模型選擇、GLP實驗室資質、滅菌驗證周期等實際問題與各位專家進行了熱烈而深入的探討。與會代表認為，本次研討會內容直擊創新過程中的共性痛點，具有極強的實操指導意義，為產品高效、合規地推向市場奠定了堅實基礎。
資訊來源： 珠海市醫療器械行業協會
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廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司成立于2017年，致力于為醫療器械及相關行業客戶提供專業技術服務和一站式的解決方案，服務領域包括環氧乙烷滅菌技術服務、醫療器械法規質量咨詢服務和實驗室檢測服務。
公司重視質量管理體系和專業技術能力的建設，自成立以來，先后取得了TüV SüD頒發的ISO13485質量管理體系證書和ISO11135滅菌證書，以及中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS證書和廣東省市場監督管理局頒發的CMA證書，并完成了美國FDA和日本PMDA注冊。
公司始終堅守“專業創造價值”的初心，以安全合規為基礎，不斷打磨專業能力，持續精進，以定制化的解決方案和專業的技術服務超越客戶期望，實現價值共創，為行業的發展貢獻一份力量。
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